|
GC³ì½ÊÀÚ ¾Ë¸®±Û·Î Á¦Ç° ÆÐÅ°Áö(IGIV 10%) |
GC³ì½ÊÀÚ°¡ ±Û·Î¹ú ±â¾÷À¸·ÎÀÇ º»°ÝÀûÀÎ Çຸ¸¦ ½ÃÀÛÇß´Ù.
Áö³ÇØ 12¿ù 15ÀÏ, ÀÚ»çÀÇ ´ëÇ¥ Ç÷¾×Á¦Á¦ Á¦Ç°ÀÎ ¸é¿ª±Û·ÎºÒ¸° ‘¾Ë¸®±Û·Î(ALYGLO)’°¡ ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)À¸·ÎºÎÅÍ Ç°¸ñÇã°¡¸¦ ȹµæÇß´Ù. ÀÌ´Â ±¹³» ÃÖÃÊ·Î ±¹»ê Ç÷¾×Á¦Á¦°¡ ¼¼°è ÃÖ´ë ±Ô¸ðÀÎ ¹Ì±¹ ½ÃÀå ÁøÃâ¿¡ ¼º°øÇÑ °ÍÀÌ´Ù.
1971³â ±¹³» ÃÖÃÊÀÇ Ç÷¾×Á¦Á¦(Ç÷ÀåºÐȹÁ¦Á¦) °øÀåÀ» ÁØ°øÇÑ ÀÌÈÄ Ç÷¾×ÇÐ ºÐ¾ßÀÇ ±â¼ú·ÂÀ» ÃàÀûÇÏ¸ç »ç¾÷À» ¼±µµÇØ ¿Â GC³ì½ÊÀÚÀÇ ‘¾Ë¸®±Û·Î(ALYGLO)’°¡ ¿Ã ÇϹݱ⠹̱¹ ½ÃÀå¿¡ °ø½Ä ¼±º¸ÀÏ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
¡Þ 2028³â ¾Ë¸®±Û·Î ¸ÅÃâ 3¾ï´Þ·¯ ¸ñÇ¥
GC³ì½ÊÀÚ´Â ¿Ã ÇϹݱ⠹̱¹ ³» ÀÚȸ»çÀÎ GC Biopharma USA¸¦ ÅëÇØ ¾Ë¸®±Û·Î¸¦ ½ÃÀå¿¡ º»°Ý Ãâ½ÃÇÒ °èȹÀÌ´Ù. ¹Ì±¹ ¸é¿ª±Û·ÎºÒ¸° ½ÃÀåÀº ¾à 13Á¶¿ø ±Ô¸ð·Î ¼¼°è ÃÖ´ë ½ÃÀåÀÌÀÚ, ±¹³» ¾à°¡ ´ëºñ ¾à 6.5¹è ³ôÀº ÃÖ°í°¡ ½ÃÀåÀ̱⵵ ÇÏ´Ù.
ȸ»ç´Â ¿ÃÇØ 5000¸¸´Þ·¯ÀÇ ¸ÅÃâÀ» ÀÏÀ¸Å² µÚ(¿¬°á ±âÁØ) ¸Å³â 50% ÀÌ»óÀÇ ¼ºÀå·üÀ» ±â·ÏÇØ, ÁøÃâ 5³â ¸¸ÀÎ 2028³â ¾à 3¾ï´Þ·¯ÀÇ ¸ÅÃâÀ» ´Þ¼ºÇÑ´Ù´Â °èȹÀÌ´Ù.
GC³ì½ÊÀÚ´Â Áö³ÇØ 12¿ù FDA Ç°¸ñÇã°¡¸¦ ¹ÞÀº Á÷ÈÄ ¹Ì±¹ ³» ¾Ë¸®±Û·Î¸¦ ¾Ë¸®±â À§ÇÑ È¨ÆäÀÌÁö¸¦ °³¼³ÇßÀ¸¸ç, 1¿ùºÎÅÍ ¹Ì±¹ ³» ÁÖ¿ä Àü¹®¾à±¹(SP, Specialty Pharmacy) À¯Åë ä³Î°ú °è¾àÀ» ÃßÁøÇÏ°í ÀÖ´Ù. ³»´ÞºÎÅÍ´Â ÁÖ¿ä ÇÐȸ¿¡ Âü°¡ÇÏ´Â µî È«º¸¸¦ ÁøÇàÇÒ °èȹÀ̸ç, 7¿ù ÁÖ¿ä º¸Çè»ç ó¹æÁý(formulary) µîÀç¿Í ÇÔ²² ¾Ë¸®±Û·Î¸¦ º»°Ý ·ÐĪÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
GC³ì½ÊÀÚ´Â ¡â°í¸¶Áø °¡°Ý Á¤Ã¥ ¡âȯÀÚ Á¢±Ù¼º Çâ»ó ¡â°è¾à ÃÖÀûÈ µî 3°¡Áö Àü·«À» ÇÙ½ÉÀ¸·Î »ï¾Æ ½ÃÀåÀ» °ø·«ÇÑ´Ù´Â ¹æ¾ÈÀÌ´Ù.
¾Ë¸®±Û·Î´Â ¸é¿ª±Û·ÎºÒ¸° À¯Åë ä³ÎÀÇ ¾à 50%¸¦ Á¡À¯ÇÏ°í ÀÖ´Â ‘Àü¹®¾à±¹’À» ÅëÇØ °ø±ÞµÈ´Ù. Àü¹®¾à±¹ ä³ÎÀº ¸¹Àº ¿µ¾÷ ÀηÂÀÌ ÇÊ¿ä ¾øÀ¸¸é¼µµ ¼ººÐ¸í ó¹æ(Unbranded Script) ºñÀ²ÀÌ ³ô¾Æ ½Å±Ô ÁøÀÔ¿¡ À¯¸®ÇÏ´Ù´Â ÀåÁ¡ÀÌ ÀÖ´Ù. °í°¡ÀÇ Æ¯¼ö ÀǾàÇ°À» Ãë±ÞÇÏ´Â Àü¹®¾à±¹ ä³ÎÀ» Àû±Ø È°¿ëÇØ ºü¸£°Ô ½ÃÀå Á¡À¯À²À» ²ø¾î¿Ã¸®´Â °ÍÀÌ ¸ñÇ¥´Ù.
¶ÇÇÑ ¾Ë¸®±Û·Î¸¸ÀÇ Ç°Áú °æÀï·ÂÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î °í¸¶Áø Àü·«À» ¼ö¸³ÇØ, º¸Çè»ç(Payer)¿Í ó¹æ¾à±Þ¿©°ü¸®¾÷ü(PBM, Pharmacy Benefit Manager), Àü¹®¾à±¹(SP), À¯Åë»ç(Distributor)±îÁö ¾Æ¿ì¸£´Â ¼öÁ÷ÅëÇÕ Ã¤³Î °è¾àÀ» ÅëÇØ ¹Ì±¹ »çº¸Çè °¡ÀÔÀÚÀÇ ¾à 75%¿¡ ¾Ë¸®±Û·Î¸¦ µîÀç½Ãų °èȹÀÌ´Ù.
¡Þ °í¼øµµ ±â¹ÝÀÇ ³ôÀº ¾ÈÀü¼ºÀ» º¸ÀåÇÏ´Â Ç÷¾×Á¦Á¦ »ý»ê ±â¼ú
Ç÷¾×Á¦Á¦¸¦ »ó¾÷ÈÇϱâ À§Çؼ´Â °íµµÈµÈ »ý»ê ±â¼ú°ú ´ë±Ô¸ð ¼³ºñ ÅõÀÚ°¡ ÇʼöÀûÀÌ¾î¼ Àü ¼¼°èÀûÀ¸·Î »ý»êÀÚ°¡ ¸Å¿ì Á¦ÇÑÀûÀÌ´Ù. ¹Ý¼¼±â µ¿¾È Ç÷¾×Á¦Á¦ »ç¾÷ ³ëÇϿ츦 ½×¾Æ¿Â GC³ì½ÊÀÚ´Â ÇöÀç ¸é¿ª±Û·ÎºÒ¸°°ú ¾ËºÎ¹ÎÀ» ÇʵηΠºÏ¹Ì¿Í Áß³²¹Ì, Áß±¹ ½ÃÀå µî¿¡¼ µÎ°¢À» ³ªÅ¸³»¸ç Àü ¼¼°è 30¿© °³±¹¿¡ ÁøÃâÇØ ÀÖ´Ù.
ƯÈ÷, À̹ø ¹Ì±¹ ÁøÃâ¿¡ ¼º°øÇÑ ¾Ë¸®±Û·Î´Â ¸é¿ª±Û·ÎºÒ¸° Á¤Á¦ °øÁ¤¿¡ µ¶ÀÚÀûÀÎ ‘CEX Å©·Î¸¶Åä±×·¡ÇÇ(Cation Exchange Chromatography)’ ±â¼úÀ» µµÀÔÇÔÀ¸·Î½á Á¦Ç°ÀÇ ¾ÈÀü¼ºÀ» ±Ø´ëÈÇß´Ù. ÀÌ ±â¼úÀº Ç÷Àü»öÀüÁõ(Thromboembolic Event) ¹ß»ýÀÇ ÁÖ¿øÀÎÀÌ µÇ´Â Ç÷¾×ÀÀ°íÀÎÀÚ(FXIa) µî ºÒ¼ø¹°À» Á¦°ÅÇϴµ¥ °·ÂÇÑ ¿ªÇÒÀ» ÇÑ´Ù. °ü·Ã ³»¿ëÀº Áö³ÇØ 12¿ù ±¹Á¦ÇмúÁö ‘Frontiers in Cardiovascular Medicine’¿¡ °ÔÀçµÆÀ¸¸ç, ÇØ´ç ±â¼úÀº ƯÇã·Îµµ µî·Ï(Çѱ¹)·Ãâ¿ø(¹Ì±¹)µÅ ÀÖ´Ù.
¡Þ ¹Ì±¹ Bio NJ ÁÖ°ü ‘The 2023 Innovator Award honorees’ ¼±Á¤
À̹ø FDA ½ÂÀÎÀ» °è±â·Î GC³ì½ÊÀÚÀÇ ¹Ì±¹ ¹ýÀÎÀÎ GC Biopharma USA°¡ 8ÀÏ ¹Ì±¹ ´ºÀúÁö¿¡¼ °³ÃÖµÈ Bio NJ°¡ °³ÃÖÇÑ Á¦31ȸ ¿¬·Ê ¸¸Âù ¸ðÀÓ¿¡¼ ÈÀÌÀÚ, GSK µî Áö³ ÇÑ ÇØ FDA ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀº ´Ù¸¥ À¯¼öÀÇ ±Û·Î¹ú Á¦¾à»çµé°ú ÇÔ²² ‘The 2023 Innovator Award honorees’¿¡ ¼±Á¤µÇ´Â Äè°Å¸¦ ÀÌ·ð´Ù.
Bio NJ´Â GC³ì½ÊÀÚ ¹Ì±¹ ¹ýÀÎÀ» Æ÷ÇÔÇØ ´ºÀúÁö¿¡ À§Ä¡ÇÑ ¹ÙÀÌ¿À Á¦¾à»çµé 400¿© ȸ»ç°¡ ȸ¿øÀ¸·Î ÀÖ´Â ¸ðÀÓÀ¸·Î, Áö³ ÇÑ ÇØ FDA Çã°¡¸¦ ¹ÞÀº ȸ»ç Áß ´ºÀúÁö ¼ÒÀç ±â¾÷ÀÌ Àý¹ÝÀ» ³Ñ´Â´Ù.
|