산업통상자원부 주형환 장관이 17일(월) 판교 메리어트호텔에서 산학연 전문가와 ‘바이오헬스 업계 간담회’를 개최하고 ‘4차 산업혁명 주도를 위한 바이오헬스 산업 발전전략’을 발표했다.

산업부는 4차 산업혁명에 따라 바이오헬스 산업이 △의료인 개인의 지식·경험 기반에서 데이터 기반으로 △질환별 범용 제품·서비스에서 개인별 맞춤 제품·서비스로 △병원 중심에서 다양한 기업의 참여로 산업 생태계의 외연이 확장되는 등 급격한 변화를 보임에 따라 바이오헬스 분야의 4차 산업혁명 관련 비즈니스를 선점하고 수출 산업화를 달성키 위해 △분산형 바이오 빅데이터 구축, 비즈니스모델 개발 및 규제 해소 △빅데이터 기반 맞춤 신약개발 및 혁신 생태계 조성 △융합 의료기기 개발 및 국내외 시장진출 지원 등 정책 방향을 제시하였다.

이날 간담회에서 정책 발표와 아울러 4차 산업혁명의 핵심인 바이오 빅데이터 구축·활용방안을 민관 합동으로 마련키 위해 분산형 바이오 빅데이터 추진TF를 발족했다.

* 데이터 보유기관(주요 병원), 데이터 수요기관(서비스기업, 제약사, 보험사, 화장품업체 등), 데이터 중개기관(통신사, SW업체 등) 참여

주형환 장관은 “그동안 우리 바이오헬스 업계는 글로벌 기업들이 주도하는 시장을 쫓아가기에 급급했지만 이제 바이오헬스 산업이 4차 산업혁명이라는 변곡점에 접어들면서 새로운 기회가 열리고 있다”며 “우리나라는 세계적 수준의 디지털화된 의료 데이터를 보유하고 있고, 의약·의료 분야에 최고의 인재들이 집중되어 있으며, IT 기술력도 세계적으로 인정받고 있다”고 언급했다.

주 장관은 “이러한 데이터, 인재, 기술 등 우리의 강점을 잘 활용한다면 4차 산업혁명으로 인한 바이오헬스 산업의 재편 과정에서 우리 업계가 기회를 잡을 수 있을 것이다”고 강조했다.

이를 위해 주 장관은 “앞으로 4차 산업혁명의 핵심자원인 바이오헬스 빅데이터 구축 방안을 마련하고 이를 바탕으로 한 새로운 의료·건강서비스 비즈니스모델 기획과 맞춤 신약, 융합 의료기기 개발에 민관이 힘을 모을 것이다“며 ”아울러 바이오 관련 규제 개선, 초기 벤처기업 전용 R&D·펀드 운영, 벤처·대학과 대기업간 개방형 혁신(Open Innovation) 가속화 등 기업환경 개선과 혁신 생태계 조성에도 지속적인 노력을 기울일 것이다”고 밝혔다.

한편, 이날 발족한 분산형 바이오 빅데이터 추진TF에 대해서는 “병원, 제약·의료기기 업계 등 전통적인 바이오헬스 업계뿐만 아니라 건강서비스, 통신·SW, 화장품, 보험 업계 등 다양한 업종이 포함된 만큼 새로운 비즈니스 아이디어가 창출될 것으로 기대한다”며 “앞으로 바이오헬스 업계와 관련 기업이 연합하여 적극적으로 새로운 비즈니스모델을 모색하고 투자를 늘려줄 것”을 당부했다.

이번 간담회에서 발표된 4차 산업혁명 대비 바이오헬스 산업* 발전전략(세부별첨)의 주요 내용은 다음과 같다.

* 의료·건강서비스(세계시장 7조 200억불), 의약품(1조 1,385억불), 의료기기(3,905억불)로 구성
(서비스) 분산형 바이오 빅데이터 구축, 비즈니스모델 개발 및 규제 해소
(빅데이터 구축) 병원에 축적된 양질의 의료정보를 산업에 활용할 수 있도록 단기적으로 분산형 바이오 빅데이터* 구축 검토

* 의료데이터 유통의 제약 요인 극복을 위해 병원의 원본데이터를 수요기업에 제공하는 방식(통합형) 대신, 병원과 수요기업 간에 분석 결과만 거래(분산형)

(비즈니스 창출) 산·학·연·병원 협력체를 구축하여 빅데이터 기반의 유망 비즈니스모델 개발·시범사업 추진 검토

(예) 피부 유형별 맞춤 화장품, 만성질환자 생활관리 등

(규제 해소) 기업 활동을 저해하는 규제 발굴·해소를 위한 바이오 규제개선 옴부즈만* 운영, 중장기 네거티브 규제 도입 검토

* 학계·업계 관계자를 위촉(‘17년 시범운영), 기업에 대한 규제 컨설팅, 규제 발굴 및 외국 사례 조사, 신설 규제에 대한 기업 의견 수렴 등 활동

(의약품) 빅데이터 기반 맞춤 신약개발 및 혁신 생태계 조성

(맞춤 신약개발) 빅데이터 기반 맞춤 신약개발, 유전체분석을 통한 진단기술 개발, 신약개발 관련 서비스* 고도화 지원

* 빅데이터 기반 신약 후보물질 예측, 임상시험 설계 효율화 등

(혁신 생태계 조성) 창업 초기기업 R&D·펀드 투자 확대* 및 기술이전·사업화 활성화**지원, 바이오의약품 생산인프라 확충*** 등

* 혁신 바이오신약 스타트업 지원 사업 시범도입(‘17년, 20억원), 5년 미만 초기 바이오기업 전문펀드(385억원) 본격 투자
** 벤처·대학이 보유한 우수 기술을 제약사에 이전하여 사업화를 지원하는 유망바이오IP사업화촉진지원사업 지속(‘17년, 100억원)
*** 동물·미생물 기반 백신 생산시설 구축(‘17-’21, 총 1,244억원)

(의료기기) 융합 의료기기 개발 및 국내외 시장진출 지원

(융합 기기 개발) 병원 수요 기반 R&D 확대(‘17년, 74억원), 의료기기 지원 거점기관 협의회*를 통한 사업화 지원 등

* (해외인증 지원) 원주 의료기기테크노밸리, (시제품제작 지원) 대구·오송 첨단의료복합단지, (규제 발굴) 한국의료기기공업협동조합 등 7개 기관

(시장진출 지원) 국산 의료기기 성능·신뢰성 확보를 위한 의료기기 상생협의체* 운영, 글로벌 시장 맞춤형 인허가 지원**

* 주요 종합병원, 의료기기 제조업체, 시험기관, 의료기기조합 등
** (선진시장) 해외인증 평가기술 개발, 한국 시험기관의 CE인증 심사자격 획득 추진(신흥시장) 중국 인허가 지원사업 마련(‘17~‘19년), 인도·러시아 등으로 확대

한편 간담회에 참석한 서정선 한국바이오협회장은 “요즘 외국 바이오헬스 산업을 보면 예전과 달리 다방면에서 혁신적인 움직임을 보이고 있다”고 강조하면서 “이러한 측면에서 오늘 발표된 발전전략은 시의적절하며 우리 기업들이 새로운 사업영역을 발굴하고 투자를 확대해 나가는데 많은 도움이 될 것”이라 언급하였다.

또한 분산형 바이오 빅데이터 추진TF의 단장으로 위촉된 송시영 연세대학교 의과대학장은 “4차 산업혁명의 본질은 결국 빅데이터를 어떻게 구축하고 활용할 것인가의 문제다“며 ”앞으로 병원과 바이오헬스 업계는 물론 IT, 화장품 등 관련 업계와 힘을 모아 바이오 빅데이터를 바탕으로 한 4차 산업혁명 관련 비즈니스를 선점할 수 있도록 노력하겠다”고 말했다.